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正元盛邦(天津)生物科技有限公司最新抗击疫情产品获得欧盟准入

浏览: 作者:** 来源: 时间:2020-03-18 分类:抗疫进程
正元盛邦(天津)生物科技有限公司研发的新型冠状病毒肺炎双抗体快速检测产品获欧盟CE准入,获进入欧盟市场资质

3月18日,正元盛邦(天津)生物科技有限公司研发的新型冠状病毒肺炎双抗体快速检测产品获欧盟CE准入,获进入欧盟市场资质,成为目前全球新冠抗体检测试剂获批的企业之一。

本次获欧盟CE准入的新冠抗体检测试剂是:

新型冠状病毒(COVID-19)IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

 

正元盛邦的新型冠状病毒(COVID-19)IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法),用于体外快速、定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒(COVID-19)IgG/IgM抗体,有助于由新型冠状病毒(COVID-19)感染引起的疾病的诊断。

IgM是初次体液免疫应答中最早出现的抗体,是机体抗感染的先头部队,血清中检出IgM,提示新近发生感染,可用于新型冠状病毒感染的早期诊断。

IgM占血清免疫球蛋白总量的5%~10%,故其较易检出,具有灵敏度高的特点。IgG抗体在发病数天后可以检测出,是血清主要的抗体成份,约占血清免疫球蛋白的75%。因此检测新型冠状病毒IgM和IgG具有重要的临床意义。而基于胶体金免疫层析技术的新型冠状病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂具有操作简便,灵敏度高,特异性好,时间短的特点,特别适合新型冠状病毒感染的检测。

 

作为POCT领军企业,正元盛邦拥有先进的研发中心,近年来深耕全球市场,拥有海内外一流科研人员;推进全球化的智能制造体系,同时布局全球化的营销服务网络,为全球140多个国家和地区客户提供产品解决方案和技术支持。

我们为全球抗疫而战!